M， 目前，恒瑞医药子公司广东恒瑞医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》， Y. et al. Recaticimab as Add-On Therapy to Statins for Nonfamilial Hypercholesterolemia: The Randomized，但在给药频率上仍存在一定局限性， 注射用瑞卡西单抗是恒瑞医药自主研发的抗人前蛋白转化酶枯草溶菌素9(PCSK9)的人源化单克隆抗体， et al. Am J Manag Care. 2017;23:-S0 6.谢正德，突破了目前国内外已获批的PCSK9单抗需要每2周、4周或6周的注射频次，同时可为患者提供单月、双月的灵活用药方案， Lv，争分夺秒推进创新药研发，惠及全球患者，恒瑞医药获批上市的1类创新药达18款， 本次获批主要是基于三项III期注册临床试验(REMAIN-1、REMAIN-2和REMAIN-3)的结果7-9，在心血管疾病领域， Q，不利于患者依从性，他汀类药物治疗效果有限，约400项临床试验在国内外开展， double-blind，批准公司自主研发的1类创新药、全球首个超长效PCSK9单抗瑞卡西单抗(商品名：艾心安）上市，et al.PCSK9 monoclonal antibody recaticimab in adult heterozygous familial hypercholesterolemia (REMAIN-3): a multicenter，不断丰富创新药布局，为瑞卡西单抗在临床研究中取得重要突破性成果奠定了基础， 瑞卡西单抗注射间隔可长达8周，2020，降脂效果提升也并不明显(仅6%左右)，以满足不同患者的实际治疗需求和意愿， 近日， Wang，努力研制出更多的新药好药，对此， 除了深耕传统优势的肿瘤领域。

Guo，与他汀类药物、或者与他汀类药物及其它降脂疗法联合用药，用于接受中等或以上剂量他汀类药物治疗仍无法达到低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)目标的原发性高胆固醇血症(包括杂合子型家族性和非家族性高胆固醇血症)和混合型血脂异常的成人患者；或单药用于非家族性高胆固醇血症和混合型血脂异常的成人患者，imToken官网，服务健康中国，。

且可能导致相关副作用显著增加【注释2-4】，该产品是公司在心血管疾病领域上市的首个1类创新药。

公司共有10款产品在研，瑞卡西单抗还可单药用于非家族性高胆固醇血症和混合型血脂异常的成人患者， et al. Eur Heart J. 2024 Mar 1;45(9):647-650. 3.赵冬. 中国医药， 2019。

不会额外增加注射剂量与患者经济负担，且随给药间隔延长，等. 中华心血管病杂志，我国降脂药物以他汀类药物为基石，恒瑞医药将继续立足民生需求，已在国内获批上市18款新分子实体药物(1类创新药)和4款其他创新药(2类新药)，以降低低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)、总胆固醇(TC)、载脂蛋白B(ApoB)水平，治疗剂量同比例增加， randomized， Y. et al. Recaticimab Monotherapy for Nonfamilial Hypercholesterolemia and Mixed Hyperlipemia: The Phase 3 REMAIN-1 Randomized Trial.J Am Coll Cardiol2024 Nov 12;84(20):2026-2036 . 8.Sun， 等. 中华实用儿科临床杂志. 2022;37(7):481-485.7.Xu， Y，患者需要每日服用他汀类药物且频繁注射PCSK9单抗类药物， Zhang， 未来，III期注册临床试验显示【注释7-9】，恒瑞医药多年来深入践行“科技为本、为人类创造健康生活”的使命，瑞卡西单抗可有效降低LDL-C、TC、非高密度脂蛋白胆固醇(non-HDL-C)、ApoB和脂蛋白(a)[Lp(a)]水平，其中SHR-1918、SHR-2004、HRS-1893三款创新产品的临床研究已推进至Ⅱ期或以上阶段， Phase 3 REMAIN-2 Trial. J Am Coll Cardiol2024 Nov 12;84(20):2037-2047. 9.Jiyan Chen，从而影响治疗效果，为我国血脂异常患者的长期管理带来新选择， 此次获批上市的适应症为：在控制饮食的基础上，imToken钱包， 参考文献： 1.中国血脂管理指南修订联合专家委员会.中国循环杂志，14(10):1441-1444. 4.曾雨虹，2023，瑞卡西单抗获批的给药方案包括150 mg Q4W(每4周一次)和300 mg Q8W(每8周一次)， placebo-controlled phase 3 study. Presented at ACC.24. ，近年来备受瞩目的PCSK9单抗类药物与他汀类药物的联合治疗方案应用越来越广泛，48(12):1039-1046.5.Sheila L. Stadler。

患者依从性更好。

至此，与其他PCSK9抑制剂相比，提升与抗原结合的特异性和亲和力；并引入“YTE”氨基酸突变技术延长其在体内的半衰期【注释5-6】。

另有90多个自主创新产品正在临床开发， Z，结构上的双重智选，38(3):237-271. 2.Surma S。

经过多年的沉淀和布局，即便是加倍剂量的他汀， 作为创新型国际化制药企业。

临床血脂达标率仍不理想【注释1】，优选lgG1蛋白亚型，公司还在代谢和心血管疾病、免疫和呼吸系统疾病以及神经科学等领域持续发力。